FDA mengeluarkan amaran tentang kesan sampingan yang jarang tetapi serius
Lamictal (lamotrigine) adalah ubat anticonvulsive yang sering digunakan sebagai penstabil mood untuk orang yang hidup dengan gangguan bipolar . Ia berfungsi dengan menyederhanakan variasi yang melampau dalam mood dan sangat membantu dalam merawat kemurungan yang teruk. Ubat ini telah digunakan secara meluas sejak pengenalannya pada tahun 1994 dan hari ini adalah antara Senarai Ubat-Ubatan Penting Organisasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia.
Namun, walaupun manfaatnya terbukti, Lamictal mempunyai kelemahannya. Dalam sesetengah individu, Lamictal telah diketahui menyebabkan ruam dan keradangan yang teruk, penemuan yang menyebabkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) mengeluarkan amaran kotak hitam yang menasihatkan pengguna mengenai tindak balas yang jarang berlaku tetapi berpotensi maut ini.
Reaksi Lamictal dan Hypersensitivity
Dalam nasihat mereka, FDA memberi amaran tentang beberapa tindak balas hipersensitif yang mungkin berlaku pada orang yang mengambil Lamictal. Reaksi hipersensitif adalah satu keadaan di mana suatu keadaan atau dadah menyebabkan sistem imun bereaksi berulang, menyebabkan alahan atau tindak balas autoimun yang tidak baik.
Dengan Lamictal, ini boleh termasuk tindak balas yang dikenali sebagai sindrom Stevens-Johnson (SJS), necrolysis epidermis toksik (TEN), dan reaksi ubat dengan gejala eosinofilia dan sistemik (sindrom DRESS).
Setiap keadaan ini menunjukkan dengan teruk (ada yang mengatakan "marah") ruam yang biasanya berkembang selepas dua hingga lapan minggu penggunaan dadah.
Kadar kematian adalah signifikan, dari 5 peratus hingga setinggi 30 peratus.
Setiap tindak balas ditakrifkan oleh ciri ciri:
- Sindrom Stevens-Johnson (SJS) sering boleh didahului oleh gejala seperti selesema seperti sakit kepala, demam, sakit tekak, batuk, cirit-birit, dan muntah-muntah. Ini boleh diikuti oleh tindak balas seluruh badan yang dicirikan oleh ruam yang cepat menyebar, bengkak muka dan lidah, dan lepuh membran mukus mulut, hidung dan mata. Ruam kulit boleh menjadi sangat menyakitkan dan, dalam beberapa kes, membawa kepada detasmen dan penumpahan kulit.
- Necrolysis epidermis (TEN) pada dasarnya adalah SJS tetapi lebih teruk. SEPULUH ditakrifkan sebagai detasmen lebih daripada 30 peratus kulit berbanding dengan SJS yang melibatkan kurang daripada 10 peratus. Selain itu, risiko kematian dari SEP adalah antara empat dan lima kali ganda lebih besar daripada SJS.
- Sindrom DRESS adalah tindak balas dadah yang boleh menyebabkan ruam bersama-sama dengan gejala ciri lain termasuk kesakitan saraf yang teruk dan keradangan sekurang-kurangnya satu organ utama (selalunya hati, buah pinggang, paru-paru, jantung, otot atau pankreas).
Rawatan melibatkan pemberhentian segera Lamictal dan penggunaan terapi sokongan untuk merawat kesakitan, mencegah jangkitan, dan memastikan bahawa orang itu tetap terhidrat dengan betul. Kerosakan kulit diperlakukan dengan cara yang sama dengan pembakaran haba. Kortikosteroid biasanya digunakan untuk mengurangkan keradangan.
Faktor-faktor yang berkaitan dengan hipersensitiviti
Secara beransur-ansur, orang di bawah usia 17 tahun lebih mungkin mempunyai reaksi terhadap Lamictal daripada orang dewasa. Di samping itu, terdapat beberapa faktor yang boleh meningkatkan kemungkinan tindak balas yang merugikan:
- Mengambil lebih daripada dos yang disyorkan apabila memulakan terapi
- Meningkatkan dos terlalu cepat apabila bermula dan bukannya meningkatkan secara beransur-ansur
- Menghentikan rawatan dan mula semula pada dos penuh biasa
- Mengambil ubat-ubatan Depakene (asid valproic) atau Depakote (natrium valproate) bersempena dengan Lamictal
Walau bagaimanapun, ia harus menunjukkan bahawa hipersensitiviti kadangkala boleh berlaku walaupun anda mengambil ubat seperti yang ditetapkan. Walaupun faktor genetik muncul untuk memainkan peranan, penyebabnya kadang-kadang idiopatik (bermakna kita tidak tahu sebabnya).
Amaran Box Black Beritahu Kami
FDA mengeluarkan amaran kotak hitam akibat kadar tindak balas hipersensitiviti yang tinggi berbanding dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat gangguan mood.
Menurut penyelidikan mereka, terdapat peningkatan risiko tiga kali ganda jika anda mengambil Lamictal berbanding penstabil mood yang lain.
Jika anda berada di bawah 16 tahun, risiko akan terus berlipat ganda. Walau bagaimanapun, penting untuk diperhatikan bahawa tidak semua reaksi hipersensitif akan berakhir dengan SJS. Meletakkan semuanya ke dalam perspektif, benar-benar hanya ada kemungkinan sebanyak 0.1 peratus peristiwa seperti itu berlaku. Pada akhirnya, ia adalah keterukan tindak balas, serta ketersediaan ubat penstabilan mood yang lain, yang memaklumkan keputusan FDA seperti risiko statistik itu sendiri.
Intinya adalah ini: Jika anda mengalami ruam semasa mengambil Lamictal, berjumpa dengan doktor anda dengan segera. Sekiranya ia menyebar dengan cepat, hubungi 911 atau pergi ke bilik kecemasan terdekat anda. Adalah lebih baik untuk menjadi selamat daripada menyesal, namun risiko yang rendah mungkin.
> Sumber:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Highlights of Prescribing Information" Triangle Park, North Carolina; dikemaskini Disember 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Kesan buruk kulit yang disebabkan oleh Lamotrigine: Kemas kini data dari tahun 1999-2014." Jurnal Neurosains Klinikal. 2015; 22 (6): 1005-1011.