Profil Dadah: Cymbalta

Kesan Sampingan, Amaran, Interaksi

Cymbalta (duloxetine hydrochloride) adalah antidepresan inhibitor serotonin-norepinephrine reuptake (SNRI). Ia diambil oleh mulut sebagai pil atau kapsul.

Petunjuk dan Penggunaan

Cymbalta digunakan untuk merawat gangguan kemurungan utama. Keberkesanan Cymbalta untuk kegunaan jangka panjang, atau lebih dari sembilan minggu, belum dinilai secara sistematik dalam ujian klinikal.

Ia juga digunakan untuk pengurusan kesakitan neuropati perifer diabetik, fibromyalgia, otot kronik dan sakit tulang dan gangguan kebimbangan umum.

Contraindications

Cymbalta tidak boleh digunakan oleh sesiapa sahaja yang menunjukkan kepekaan terhadap duloxetine atau bahan-bahan Cymbalta yang tidak aktif. Ia juga tidak boleh digunakan pada masa yang sama sebagai antidepresan monoamine oxidase inhibitor (MAOI). Dalam percubaan klinikal, Cymbalta dikaitkan dengan peningkatan mydriasis, yang dilaraskan pada mata murid, pada pesakit dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkawal dan tidak boleh digunakan oleh pesakit dengan keadaan ini.

Langkah berjaga-jaga

Terdapat beberapa laporan kegagalan hati pada pesakit yang menggunakan Cymbalta. Ia juga dikaitkan dengan peningkatan tekanan darah, jadi tekanan darah perlu dipantau sepanjang rawatan. Cymbalta harus digunakan dengan hati-hati pada pesakit dengan sejarah mania atau sawan.

Ia tidak boleh digunakan pada mereka yang mempunyai glaukoma sudut sempit yang tidak terkawal. Ia harus dihentikan secara beransur-ansur untuk mengelakkan gejala berhenti. Pengalaman dengan Cymbalta pada pesakit dengan penyakit lain adalah terhad.

Amaran

Pesakit perlu diperhatikan dengan teliti untuk kemurungan dan kemurungan yang semakin teruk, terutamanya pada permulaan rawatan atau apabila perubahan dos dibuat.

Pesakit juga harus dipantau untuk gejala seperti kebimbangan, ketakutan, kegelisahan, serangan panik, insomnia, kerengsaan, permusuhan, impulsif, hipomania dan mania. Sekiranya gejala-gejala seperti itu teruk, berlaku tiba-tiba atau tidak gejala yang hadir sebelum rawatan dimulakan, pertimbangan harus diberikan untuk mengubah pesakit kepada ubat yang berbeza.

Interaksi dadah

Maklumat mengenai interaksi ubat terlalu panjang untuk diringkaskan di sini. Sila layari laman web FDA atau berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan maklumat yang lebih lengkap.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Pada tikus betina yang menerima setara dengan 11 kali maksimum dos manusia yang disyorkan (MRHD), terdapat peningkatan adenomas hepatoselular dan karsinoma. Dampak tidak berkala adalah 4 kali MRHD. Kejadian tumor tidak meningkat pada tikus lelaki pada dos sehingga 8 kali MRHD. Ia tidak mutagenik dalam kajian yang dilakukan dan tidak mempengaruhi kesuburan.

Kehamilan dan Laktasi

Cymbalta adalah ubat Kelas C. Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil, jadi duloxetine harus digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko pada janin.

Kesan Sampingan Cymbalta

Kejadian yang paling biasa, yang dilaporkan lebih dari 5%, adalah loya, mulut kering, sembelit, penurunan nafsu makan, keletihan, mengantuk, dan berpeluh.

Kejadian-kejadian buruk yang berlaku di sekurang-kurangnya 2% pesakit termasuk cirit-birit, muntah-muntah, penurunan berat badan, pening, gegaran , flushes panas, penglihatan kabur , insomnia, kecemasan dan kesan sampingan seksual.

Penyalahgunaan Dadah dan Ketergantungan

Duloxetine bukan bahan terkawal. Dalam kajian haiwan, ia tidak menunjukkan potensi penyalahgunaan seperti barbiturat. Dalam kajian pergantungan dadah, ia tidak menunjukkan potensi penghasilan bergantung pada tikus. Walaupun Cymbalta belum dikaji secara sistematik pada manusia kerana potensi penyalahgunaannya, tidak ada tanda-tanda tingkah laku mencari dadah dalam percubaan klinikal.

Dos dan Pentadbiran

Cymbalta perlu diberikan pada dos harian 40-60 mg / hari.

Pada amnya, ia akan dibahagikan kepada dua dos yang diambil pada waktu yang berbeza pada hari tersebut. Ia tidak perlu untuk mengambilnya dengan makanan. Tiada bukti bahawa dos melebihi 60 mg / hari memberikan apa-apa manfaat tambahan.

Sumber:

"Hightlights of Prescribing Information: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Kapsul Kelewatan yang Dilancarkan untuk Penggunaan Oral." Laman Web Pentadbiran Makanan dan Dadah AS. Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. Disemak semula: 4 Disember 2008. Diakses: 4 Disember 2015.