Jika anda mempunyai ahli keluarga tua atau rakan yang menderita Alzheimer, demensia vaskular, atau jenis demensia yang lain, dia mungkin mengalami psikosis, khayalan, dan halusinasi yang berkaitan dengan demensia, dan menerima ubat antipsikotik untuk merawat gejala ini. Adalah penting untuk mengetahui bahawa sementara doktor mempunyai pilihan untuk menggunakan ubat-ubatan ini dalam pesakit demensia yang tua, antipsikotik datang dengan amaran kotak hitam untuk populasi ini secara khusus.
Pada tahun 2008, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) mengarahkan pengeluar ubat antipsikotik menambah amaran kotak hitam kepada label dan menetapkan maklumat kerana pautan yang dijumpai antara antipsikotik dan peningkatan risiko kematian dalam pesakit demensia.
Peringatan Antipsychotic Drug Black Box
Ini adalah teks penuh amaran:
"AMARAN: Peningkatan Kematian pada Pesakit Lansia Dengan Psikosis Berkaitan Dementia
Pesakit yang berusia lanjut dengan psikosis yang berkaitan dengan demensia yang dirawat dengan ubat-ubatan antipsikotik adalah peningkatan risiko kematian. Analisis 17 ujian yang dikendalikan plasebo (tempoh modal * 10 minggu), sebahagian besarnya pada pesakit yang mengambil ubat antipsikotik atipikal, mendedahkan risiko kematian pesakit yang dirawat ubat di antara 1.6 hingga 1.7 kali risiko kematian pesakit plasebo. Sepanjang percubaan terkawal selama 10 minggu, kadar kematian pada pesakit yang dirawat ubat adalah kira-kira 4.5%, berbanding dengan kadar kira-kira 2.6% dalam kumpulan plasebo. Walaupun penyebab kematian berubah-ubah, kebanyakan kematian kelihatan sama ada kardiovaskular (contohnya, kegagalan jantung, kematian secara tiba-tiba) atau jangkitan (misalnya, radang paru-paru). Kajian-kajian pemahaman menunjukkan bahawa, sama dengan ubat-ubatan antipsikotik atipikal, rawatan dengan ubat-ubatan antipsikotik konvensional boleh meningkatkan kematian. Sejauh mana penemuan peningkatan mortaliti dalam kajian pemerhatian boleh dikaitkan dengan ubat antipsikotik yang bertentangan dengan beberapa ciri (s) pesakit tidak jelas. [NAMA DRUG BRAND (nama generik dadah)] tidak diluluskan untuk rawatan pesakit dengan psikosis yang berkaitan dengan demensia. "
* Tempoh modal bermakna panjang yang paling biasa bagi ujian yang digunakan ialah 10 minggu.
Ubat-ubatan antipsikotik yang membawa amaran ini
Antipsikotik yang membawa amaran kotak hitam ini termasuk antipsikotik atipikal (generasi kedua) dan antipsikotik yang tipikal (generasi pertama) , termasuk:
Atypical Antipsychotics
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (senarai penuh kotak hitam amaran untuk Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quetiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
- Symbyax (olanzapine plus fluoxetine) (Zyprexa ditambah Prozac)
Antipsikotik biasa
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (juga dikenali sebagai Haldol, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Loxapine (juga dikenali sebagai Loxitane, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Thioridazine (juga dikenali sebagai Mellaril, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Molindone (juga dikenali sebagai Moban, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (juga dikenali sebagai Prolixin, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Trifluoperazine (juga dikenali sebagai Stelazine, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Chlorpromazine (juga dikenali sebagai Thorazine, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
- Perphenazine (juga dikenali sebagai Trilafon, tetapi tidak lagi dijual di bawah jenama)
Mengapa Ubat-ubatan ini Masih Digunakan
Psikosis dan pergolakan pada demensia adalah satu keadaan yang menyebabkan kesusahan yang besar kepada pesakit dan keluarga dan boleh mempercepatkan penginstitusian pada sesetengah pesakit. Oleh kerana terdapat beberapa ubat yang boleh merawat keadaan ini dalam keadaan ini, doktor anda yang tersayang mungkin masih menggunakan satu atau lebih ubat antipsikotik yang membawa amaran kotak hitam ini.
Dalam keadaan seperti ini, doktor akan mempertimbangkan sama ada faedah yang berpotensi menggunakan ubat lebih besar daripada risiko yang terlibat.
> Sumber:
> Pusat untuk Perkhidmatan Medicare & Medicaid. Ubat antipsikotik Atipikal: Digunakan dalam Dewasa . Jabatan Kesihatan AS dan Perkhidmatan Manusia. Diterbitkan pada tahun 2015.