Bahan-bahan Tidak Aktif (Pengeksport) dan Kesannya dalam Dadah
Apabila pengeluar ubat membuat ubat, ia mempunyai beberapa bahan. Jelasnya, ubat akan mengandungi bahan aktif - sebatian kimia yang merawat keadaan yang sebenarnya anda mengambil ubat tersebut. Tetapi ia juga akan mengandungi ramuan aktif. Bahan-bahan tidak aktif ini dipanggil excipients.
Apakah Pengeksport?
Pengeksport termasuk dalam hampir semua ubat preskripsi, ubat-ubatan yang berlebihan, dan pemakanan tambahan.
Bahan-bahan ini boleh pewarna, perisa, bahan yang berfungsi untuk mengikat pil bersama, pelincir dan pengawet.
Sesetengah eksipir membantu ubat untuk menghancurkan zarah yang cukup kecil untuk mencapai aliran darah dengan lebih cepat. Yang lain melindungi kestabilan produk supaya ia akan menjadi keberkesanan maksimum pada masa penggunaan (mereka berfungsi sebagai pengawet). Pengecualian juga boleh menghalang ubat daripada melarutkan terlalu awal dalam sistem anda, melindungi daripada sakit perut, atau terlalu tinggi dos sebaik sahaja mengambil ubat.
Pengeksport atau bahan tidak aktif sepatutnya tidak lengai, yang bermaksud mereka tidak mempunyai kesan ke atas anda, tetapi sesetengah boleh menyebabkan gejala dengan sendirinya - dan berpotensi, reaksi alergi - atau berinteraksi dengan bahan aktif ubat untuk menyebabkan hasil yang tidak dijangka. Ramuan yang tidak aktif dalam satu ubat juga boleh berinteraksi dengan bahan aktif dalam ubat lain.
Perkataan "excipient" berasal dari perkataan Latin excipere , yang bermaksud "untuk mengambil."
Bagaimana Pengecualian Digunakan dalam Ubat?
Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubat AS memerlukan kelulusan eksipien yang digunakan dalam ubat-ubatan baru. Antara lain, ramuan lengai mestilah:
- Menjaga jumlah atau dos yang digunakan dalam dadah
- Tidak menjejaskan bioavailabiliti (jumlah ubat aktif yang diserap dan dapat digunakan oleh badan) dan prestasi atau tindakan ubat
- Dibuat mengikut piawaian yang baik
FDA telah meluluskan banyak pengecualian: Terdapat lebih 13,000 bahan tidak aktif dalam pangkalan data FDA pada awal tahun 2017. Mereka terdiri daripada akasia (yang merupakan pemekat berasaskan getah) kepada zink sulfat.
Aditif ubat boleh mengambil bentuk perasa. Sebagai contoh, minyak mandarin, minyak lemon, dan mentol dimasukkan dalam senarai. Atau mereka boleh pewarna seperti dakwat yang muncul pada senarai FDA dalam pelbagai warna dan bentuk.
Aditif boleh menjadi sesuatu yang kebanyakan orang akan mengiktiraf (seperti minyak mineral ringan atau fruktosa), atau mereka boleh menjadi sesuatu dengan nama kimia yang panjang dan tidak dapat difahami, seperti copolymer polietilena glikol polyvinyl (3: 1; 45000 MW) atau linoleoyl makrogolgliserida.
Ekstrak yang paling biasa termasuk cornstarch, lactose, talc, magnesium stearate, sukrosa, gelatin, calcium stearate, silikon dioksida, shellac, dan glaze.
Masalah Potensial dengan Pengecualian
Pengeksport dalam ubat-ubatan sepatutnya tidak lengai, yang bermaksud mereka tidak sepatutnya bertindak balas dengan bahan aktif dadah atau menyebabkan reaksi pada orang yang mengambil dadah.
Bagaimanapun, dalam praktiknya, mereka tidak selalu berfungsi sebagaimana mestinya.
Sebagai contoh, garam kalsium, yang digunakan sebagai pengisi ubat, boleh menyebabkan usus anda tidak menyerap antibiotik tertentu juga. Terdapat banyak cara di mana pengisi boleh mengganggu penyerapan ubat-ubatan lain dari mengikat dengan ubat-ubatan di saluran pencernaan, untuk mengganggu penyerapan dalam usus dan banyak lagi. Ahli-ahli sains yang merumuskan ubat-ubatan mesti mengambil banyak interaksi yang berpotensi apabila merancang ubat-ubatan. Malah, eksipien dalam satu ubat boleh bereaksi berinteraksi dengan eksipien dalam ubat lain.
Di samping itu, ia mungkin boleh menjadi alahan atau tidak bertoleransi kepada bahan-bahan "lengai" dalam ubat. Sebagai contoh, ramai orang yang tidak bertoleransi laktosa, tetapi laktosa sering digunakan untuk merumuskan dadah. Di samping itu, sesetengah orang alah kepada jagung, tetapi tablet dan rumusan ubat lain sering mengandungi cornstarch sebagai pengikat atau pengisi.
Akhirnya, sesetengah orang bertindak balas terhadap agen pewarna yang digunakan dalam ubat-ubatan (dan makanan). Satu contoh adalah tartrazine atau FD & C kuning # 5 yang merupakan pewarna makanan tiruan yang biasa digunakan.
Satu contoh yang menggambarkan potensi eksipien untuk menyebabkan reaksi alergi, dan bagaimana mengelakkan tindak balas alergi ini boleh mengambil sedikit usaha, termasuk senarai bahan tidak aktif dalam gula-gula Halloween yang boleh menyebabkan reaksi alergi.
Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai pengeksport yang digunakan untuk membuat ubat tertentu, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenainya. Dia mempunyai akses kepada senarai ramuan keseluruhan.
Sumber:
Abrantes, C., Duarte, D., dan C. Reis. Tinjauan Eksport Farmasi: Selamat atau Tidak Selamat? . Jurnal Sains Farmaseutikal . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., dan U. Schubert. Kajian Keselamatan dan Kawal Selia Pewarna yang biasa Digunakan sebagai Exipients dalam Aplikasi Farmaseutikal dan Nutraseutikal. Jurnal Eropah Sains Farmaseutikal . 2016. 93: 264-73.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. Bahan-bahan Bahan Tidak Aktif. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm